北京医疗器械三类许可证办理要求、费用 北京医疗器械许可证对地址什么要求 办理医疗二类备案怎么办呢？ 医疗器械按照风险程度实行分类管理。 类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 一类医疗器械是不需要办理许可证的 二类也只需要做一个备案 而三类医疗器械才需要办理许可证 办理三类医疗器械许可证所需材料 1、企业名称，经营范围，股东出资比例及身份证明； 2、符合医疗器械经营要求的办公场地和仓库证明； 3、名或以上医学专业或相关专业人士人员身份证明、证书； 4、质量管理文件等； 5、财务人员身份证和上岗证； 6、供应商营业执照，许可证及授权书； 7、其他相关材料。 三类医疗器械呢又分为普通三类，一次性无菌和体外诊断试剂。 三类医疗器械经营许可证办理条件： 1、到工商部门取得营业执照； 2、打算经营医疗器械。 3、普通三类要求办公地址100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公地址60平，仓库面积80平；体外诊断试剂要求40立方的冷库，60平的办公地址，100平的仓库。 办理北京建筑资质--------葆丰（北）企业管理有限公司 办理慈善基金会----------实力办理  真实案例 办理测绘资质------------I84葆丰OII9企服Z34 办理工商变更业务--------北京朝阳区现代城A座 办理专项资质审批--------联系人：潘经理 主营业务： 内外资公司注册、变更、注销、转让、代理记账、专项审批、测绘资质、资民非企业、 民办学校、高薪企业、建委资质、知识产、建筑施工、建筑设计、建委资质转让、升级。 北京医疗器械三类许可证办理要求、费用 北京医疗器械许可证对地址什么要求 办理医疗二类备案怎么办呢？