赛诺菲Quadracel疫苗获FDA批准用于4-6岁儿童

时间：2015-05-23 来源：药品资讯网 点击量：2641

FDA批准赛诺菲Quadracel疫苗，以防止威胁幼儿生命的疾病。

　　法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布，FDA已批准四联疫苗Quadracel（吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎，DTaP-IPV）用于4-6岁儿童的主动免疫，预防严重威胁健康的4大疾病：百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎。

赛诺菲巴斯德美国科学和医疗事务部副总裁David P. Greenberg医师表示，Quadracel此次获FDA批准，为医疗保健机构提供了一种新的联合疫苗，将潜在减少4-6岁儿童疫苗注射次数。

为保护婴儿和儿童免受这几种严重威胁健康的疾病，美国疾病控制和预防中心（CDC）推荐4-6岁儿童接种第5针百白破（DTaP）疫苗系列以及第4针灭活脊髓灰质炎病毒（IPV）疫苗系列。Quadracel疫苗可用于DTaP系列的第5针接种及IPV系列的第4或第5针。（附件：美国疾病控制和预防中心（CDC）发布的2015年美国《0-18岁人群免疫接种建议》）

　　Quadracel的获批，是基于一项关键性多中心随机对照III期研究的数据，该研究在此前已接种DAPTACEL和/或Pentacel（DTaP-IPV/Hib）的4-6岁儿童中开展，比较了Quadracel疫苗（DTaP-IPV）与DAPTACEL（DTaP）联合IPOL（IPV）疫苗的免疫原性和安全性。结果表明，Quadracel疫苗与分别单独接种DAPTACEL及IPOL疫苗具有相似的安全性及免疫原性。

　　关于Quadracel疫苗