南漳食药监局开展体外诊断试剂专项检查

时间：2015-07-03 来源：中国化工仪器网 点击量：7186

      近日，南漳县食药监局制定工作方案，成立工作专班，在全县开展体外诊断试剂专项检查工作。

      据了解，这次体外诊断试剂专项检查的对象是体外诊断试剂生产经营企业及医疗机构。专项检查中重点对购进渠道是否合法；是否审核留存有供货商合法资质；产品是否取得医疗器械注册证或备案凭证；有无经营、使用过期产品行为；是否按冷藏储存要求储存；标签标示的内容是否齐全等情况进行了审查。

      截至目前，该局共检查医疗器械经营企业1家、医院机构26家。针对检查中发现的供货商资质、产品注册证或备案凭证等信息收集不全，管理制度建立不全，定期检查养护记录、报损销毁记录不全等问题提出了整改意见，并督促进行整改。

      通过这次专项整治，南漳县加大了新颁布的《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》贯彻实施力度，进一步规范了体外诊断试剂经营、使用行为，提高了经营、使用单位守法意识、责任意识、质量意识，净化了市场环境，有效杜绝了假劣体外诊断试剂的购进、销售、使用情形的发生。