洁净度检测包括洁净区悬浮粒子检测、洁净区微生物检测，其中洁净区微生物检测包括表面微生物检测、沉降菌检测、浮游菌检测1.洁净区悬浮粒子检测方法悬浮粒子检测方法采用计数浓度法，即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。1.1 悬浮粒子检测仪器激光粒子计数器（于粒径大于等于0.1μm的悬浮粒子计数）。1.2激光粒子计数器原理空气中的悬浮粒子在光的照射下产生衍射现象，衍射光强度与粒子的表面积成正比。1.3 激光粒子计数器使用要点使用仪器时应严格按照仪器说明操作。Ø 按说明书的规定对仪器进行校正。Ø 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。Ø 采样管必须干净，严禁渗漏。Ø 采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外，长度不得大于1.5m。Ø 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。必须按照仪器的检定周期，定期对仪器作检定。以保证测试数据的可靠性。2.洁净区微生物检测操作程序2.1 洁净区浮游菌检测2.1.1浮游菌检测测试步骤Ø 测试前浮游菌采样仪的顶盖、集菌盘以及培养皿外表面必须严格XIAODU；Ø 采样时应穿戴与被测洁净区级别相适的洁净服，双手使用消毒剂XIAODU或戴无菌手套操作；静态人员不多于2人，动态时应记录生产开始时间及浮游菌检测测试时间及人数。Ø 采样器消毒后，先不放培养皿，开启浮游菌采样器时间不少于5分钟，使消毒剂蒸发，并根据洁净级别调整采样时间。Ø 采样点设置参照GB/T 16292-2010：测试点离地0.8m-1.5m(略高于工作面)；送风口测试点位置离开送风面30cm左右；可在关键位置及区域增加采样点Ø 浮游菌检测时每个区域取一个对照皿与采样皿同样操作但不暴露采样，作为阴性对照Ø 对于单向流洁净室或送风口的浮游菌检测，采样口应正对气流方向；对于非单向流洁净室的浮游菌检测，采样口应朝上Ø ZUI小采样量设置如下：100级 1000L每次10 000级 500L每次100 000级 100L每次300 000级 100L每次2.1.2 浮游菌检测后培养Ø 全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养Ø TSA培养皿在30